Vergelijkbaar risico op sterfte, hartinfarct of beroerte bij P2Y12-remmer-monotherapie als duale antiplaatjestherapie na coronaire revascularisatie
Shakiba Zahedin Labbaf, apotheker in opleiding tot specialist
februari 2022
Waarom dit onderzoek?
Duale antiplaatjestherapie (DAPT), bestaande uit aspirine gecombineerd met een orale P2Y12- remmer, vermindert het risico op een ischemisch event, maar verhoogt tegelijkertijd het risico op een ernstige bloeding in vergelijking met aspirine alleen. Er zijn echter weinig studies die het effect van P2Y12-remmer-monotherapie als alternatieve behandeling voor DAPT hebben onderzocht. De risico’s en de voordelen van het stopzetten van aspirine zijn niet overtuigend vastgesteld.
Onderzoeksvraag
Is P2Y12-remmer-monotherapie minstens even effectief als DAPT wat betreft sterfte, hartinfarct of beroerte met een lager bloedingsrisico bij patiënten die coronaire revascularisatie hebben ondergaan?
Hoe werd dit onderzocht?
Er werd een individuele patiëntendata meta-analyse uitgevoerd van zes gerandomiseerde trials met in totaal 23.308 patiënten met coronaire revascularisatie. Het onderzoek was opgezet om non-inferieuriteit van P2Y12-remmer-monotherapie in vergelijking met DAPT aan te tonen. Alle patiënten hadden een beginfase van DAPT. Bij de ene groep is aspirine stopgezet (monotherapie met P2Y12-remmer) en bij de andere groep is DAPT voortgezet. Alleen gebeurtenissen die na de initiële DAPT-fase optraden, zijn meegenomen. Het primaire eindpunt was een samenstelling van sterfte door alle oorzaken, hartinfarct en beroerte. Het veiligheidseindpunt was Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 3- of 5-bloeding. De patiënten hadden verder geen gelijktijdige indicatie voor orale antistolling.
Belangrijkste resultaten
P2Y12-remmer-monotherapie is niet inferieur aan DAPT wat betreft sterfte door alle oorzaken, hartinfarct en beroerte. Het primaire eindpunt vond plaats in 2,95% in de P2Y12-remmer-monotherapiegroep en 3,27% in de DAPT-groep (hazardratio, HR: 0,93; 95%BI 0,79-1,09). Het is echter niet aangetoond dat monotherapie met P2Y12-remmer het risico op de primaire eindpunten verlaagt ten opzichte van DAPT. Een significante verlaging van het risico op cardiovasculaire dood is echter bij deze groep wel aangetoond (0,57% bij P2Y12-remmer-monotherapie versus 0,90% bij DAPT; HR: 0,69; 95%BI 0,50-0,95). Bij vrouwen bleek dat P2Y12-remmer-monotherapie het risico op het primaire eindpunt significant verlaagt. Het bloedingsrisico was ook lager bij P2Y12-remmer-monotherapie dan bij DAPT (0,89 versus 1,83%; HR: 0,49; 95%BI 0,39-0,63).
Belangrijkste conclusies
P2Y12-remmer-monotherapie werd geassocieerd met een vergelijkbaar risico op sterfte, hartinfarct of beroerte als bij DAPT. Het risico op dit eindpunt was echter lager bij vrouwen die P2Y12-remmer als monotherapie kregen. Daarnaast was het bloedingsrisico lager bij P2Y12-remmer-monotherapie dan bij DAPT.
Consequenties voor de praktijk
Het stopzetten van aspirine binnen één tot drie maanden na coronaire revascularisatie met de voortzetting van P2Y12-remmer als monotherapie kan in de praktijk een optie zijn die overwogen kan worden, vooral bij vrouwen. Er is echter meer onderzoek en validatie nodig om P2Y12-remmer-monotherapie met zekerheid aan te kunnen bevelen, omdat de resultaten zijn gebaseerd op studies die niet geblindeerd waren en de verhouding tussen het soort P2Y12-remmer in de studies verschillend was.
Literatuur
Valgimigli M, Gragnano F, Branca M, Franzone A, Baber U, Jang Y et al. P2Y12 inhibitor monotherapy or dual antiplatelet therapy after coronary revascularisation: individual patient level meta-analysis of randomised controlled trials. Br Med J (2021) 373:n1332. doi: 10.1136/bmj.n1332.
© 2023 RN Webdesign
Door verder gebruik te maken van onze website gaat u akkoord met het gebruik van cookies. Voor meer informatie hieromtrent verwijzen wij naar ons Cookiebeleid
Door gebruik te maken van deze website of door op 'akkoord' te klikken, stem je in met het gebruik van cookies op deze website. Meer informatie
Cookiebeleid
Met behulp van een permanente cookie kunnen wij u herkennen bij een nieuw bezoek aan onze website. De website kan daardoor speciaal op uw voorkeuren worden ingesteld. Ook wanneer u geen toestemming hebt gegeven voor het plaatsen van cookies kunnen wij dit door middel van een cookie onthouden. Hierdoor hoef u niet steeds uw voorkeuren te herhalen waardoor u dus tijd bespaart en een prettiger gebruik van onze website kunt maken. Permanente cookies kan u verwijderen via de instellingen van uw browser.
Met behulp van een sessie cookie kunnen wij zien welke onderdelen van de website u met dit bezoek hebt bekeken. Wij kunnen onze dienst daardoor zoveel mogelijk aanpassen op het surfgedrag van onze bezoekers. Deze cookies worden automatisch verwijderd zodra u uw webbrowser afsluit.
Nee. Uw naam, leeftijd, geslacht en andere persoonlijke gegevens, voor zover deze bij de Pharma Selecta bekend zijn, worden nooit in een cookie opgeslagen.
In uw browser kan u instellen welke cookies moeten worden geaccepteerd. U kunt alle of alleen bepaalde cookies weigeren. Raadpleeg hiervoor zo nodig de helpfunctie van uw browser.
Meer informatie omtrent het in- en uitschakelen en het verwijderen van cookies kan u vinden in de instructies en/of met behulp van de Help-functie van uw browser.
De rijksoverheid schrijft het volgende over Internetbezoek volgen met cookies. Op http://www.google.nl/privacy_ads.html kunt u zich afmelden voor het plaatsen van cookies door Google en haar groepsmaatschappijen en op http://www.youronlinechoices.eu/nl kunt u zich afmelden voor het plaatsen van cookies door andere advertentienetwerken.
Wij zullen deze verklaringen af en toe aan moeten passen, omdat bijvoorbeeld onze website of de regels rondom cookies wijzigen. We mogen de inhoud van de verklaringen en de cookies die opgenomen staan in de lijsten altijd en zonder waarschuwing vooraf wijzigen. U kunt deze webpagina raadplegen voor de laatste versie.
Mocht u nog vragen en/of opmerkingen hebben, neem dan contact op met info@pharmaselecta.nl
Versie 1, februari 2016.