Menu
  • Home
  • rubrieken
    • hoofdartikelen
    • hoofdredactioneel
    • uitgezocht
    • archieven
  • Home
  • rubrieken
    • hoofdartikelen
    • hoofdredactioneel
    • uitgezocht
    • archieven

Nr 6 Meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar het risico op bloedingen met dabigatran

  • Afdrukken

Waarom dit onderzoek? 

Dabigatran is een directe trombineremmer die is ontwikkeld als alternatief voor de conventionele vitamine K-antagonisten (VKA’s). Echter, er bestaat nog onzekerheid over het veiligheidsprofiel van dabigatran voor wat betreft bloedingen. In een systematisch review en meta-analyse is specifiek gekeken naar het bloedingsrisico van dabigatran, vergeleken met VKA’s.1

 

Onderzoeksvraag

Wat is het risico op bloedingen en mortaliteit van dabigatran in vergelijking met VKA’s?

 

Hoe werd dit onderzocht?

De onderzoekers voerden een systematische literatuurzoekactie uit in Medline, Embase en de Cochrane library of clinical trials databases over de periode tot 27 juni 2013. De onderzoekers zochten alleen naar Engels- en Franstalige artikelen. Publicaties werden geïncludeerd als het RCT’s betrof waarin tweemaal daags 150 mg dabigatran werd vergeleken met een VKA en/of laag-moleculairgewicht heparine (LMWH), met deelnemers ≥18 jaar. Een ander inclusiecriterium was een behandelduur van ≥90 dagen. Twee onderzoekers extraheerden data uit de geïncludeerde studies met behulp van een standaardformulier. Ook beoordeelden twee onderzoekers de kwaliteit van de geïncludeerde onderzoeken volgens de methode voor het bepalen van het risico op bias van de Cochrane Collaboration. Bij meningsverschillen werd consensus gezocht, of een derde onderzoeker geraadpleegd. De resultaten van de geïncludeerde RCT’s werden gepooled en hiermee werden relatieve risico’s (RR) berekend.

 

Belangrijkste resultaten

In de systematische review werden uiteindelijk vijf RCT’s geïncludeerd met een laag risico op bias, zoals vastgesteld met de beschreven methode. De populatie bestond uit patiënten met AF (n=18.615) en patiënten met DVT (n=7998). Het betrof voornamelijk mannen met een gemiddelde leeftijd van 55 tot 71 jaar. Na het poolen van data van vier RCT’s (n=17.466) werd dabigatran niet geassocieerd met een toename van het risico op ernstige bloedingen vergeleken met VKA’s (RR 0,92, 95% BI 0,81-1,05). Dabigatran werd geassocieerd met een vermindering van het risico op intracraniële bloedingen (RR 0,40, 95% BI 0,27-0,59), maar een verhoging van het risico op gastro-intestinale bloedingen (RR 1,51, 95% BI 1,23-1,84). Tot slot was er een trend in daling van de algehele mortaliteit (RR 0,90, 95% BI 0,80-1,01) te zien.

 

tabel ps juni 2014

 

 

Consequenties voor de praktijk

Dabigatran 150 mg tweemaal daags leidt tot een meer gunstige ratio van ernstige versus overige bloedingen dan VKA’s. Intracraniële bloedingen zijn namelijk lastiger te behandelen dan gastro-intestinale bloedingen. Een nadeel is het verhoogde risico op gastro-intestinale bloedingen. In een redactioneel commentaar concludeert M. Coppens2 dat de meeste voordelen van DOAC’s ten opzichte van VKA’s ook van toepassing zijn in landen met een goede INR-controle, zoals Nederland. Deze conclusie is gebaseerd op subgroepanalyses met data van drie RCT’s onder patiënten met atriumfibrilleren. De gegevens over de langetermijneffecten van DOAC’s zijn nog beperkt en is er nog geen antidotum beschikbaar. Tevens is een goede therapietrouw noodzakelijk. Voorzichtigheid blijft dus geboden.

 

Literatuur

1   Meta-Analysis of randomized controlled trials on the risk of bleeding with dabigatran. Am J Cardiol 2014;113:1066-1074.

2   Coppens M. New oral anticoagulants  versus vitamin K antagonists in countries  with good INR control. The Netherlands Journal of Medicine 2013; 71:168-169.

 

Gegevens
Hoofdcategorie: Uitgezocht
Categorie: 2014
  • Vorige
  • Volgende
  • colofon
  • pharma selecta
  • ps-online

© 2025 RN Webdesign

Om u de best mogelijke website toegang te bieden, maakt deze site gebruik van cookies. Delete cookies

Door verder gebruik te maken van onze website gaat u akkoord met het gebruik van cookies. Voor meer informatie hieromtrent verwijzen wij naar ons Cookiebeleid

Door gebruik te maken van deze website of door op 'akkoord' te klikken, stem je in met het gebruik van cookies op deze website. Meer informatie

Akkoord

Cookiebeleid

Cookiebeleid

 

Gebruik van permanente cookies

Met behulp van een permanente cookie kunnen wij u herkennen bij een nieuw bezoek aan onze website. De website kan daardoor speciaal op uw voorkeuren worden ingesteld. Ook wanneer u geen toestemming hebt gegeven voor het plaatsen van cookies kunnen wij dit door middel van een cookie onthouden. Hierdoor hoef u niet steeds uw voorkeuren te herhalen waardoor u dus tijd bespaart en een prettiger gebruik van onze website kunt maken. Permanente cookies kan u verwijderen via de instellingen van uw browser.

 

Gebruik van sessie cookies

Met behulp van een sessie cookie kunnen wij zien welke onderdelen van de website u met dit bezoek hebt bekeken. Wij kunnen onze dienst daardoor zoveel mogelijk aanpassen op het surfgedrag van onze bezoekers. Deze cookies worden automatisch verwijderd zodra u uw webbrowser afsluit.

 

Bevatten de cookies van de Pharma Selecta informatie over wie ik ben?

Nee. Uw naam, leeftijd, geslacht en andere persoonlijke gegevens, voor zover deze bij de Pharma Selecta bekend zijn, worden nooit in een cookie opgeslagen.

 

Hoe kan ik cookies weigeren?

In uw browser kan u instellen welke cookies moeten worden geaccepteerd. U kunt alle of alleen bepaalde cookies weigeren. Raadpleeg hiervoor zo nodig de helpfunctie van uw browser.

 

In- en uitschakelen van cookies en verwijdering daarvan

Meer informatie omtrent het in- en uitschakelen en het verwijderen van cookies kan u vinden in de instructies en/of met behulp van de Help-functie van uw browser.

 

Meer informatie over cookies?

De rijksoverheid schrijft het volgende over Internetbezoek volgen met cookies.  Op http://www.google.nl/privacy_ads.html kunt u zich afmelden voor het plaatsen van cookies door Google en haar groepsmaatschappijen en op http://www.youronlinechoices.eu/nl kunt u zich afmelden voor het plaatsen van cookies door andere advertentienetwerken.

 

Slotopmerkingen

Wij zullen deze verklaringen af en toe aan moeten passen, omdat bijvoorbeeld onze website of de regels rondom cookies wijzigen. We mogen de inhoud van de verklaringen en de cookies die opgenomen staan in de lijsten altijd en zonder waarschuwing vooraf wijzigen. U kunt deze webpagina raadplegen voor de laatste versie. 

 

Mocht u nog vragen en/of opmerkingen hebben, neem dan contact op met info@pharmaselecta.nl

 

Versie 1, februari 2016.