Menu
  • Home
  • rubrieken
    • hoofdartikelen
    • hoofdredactioneel
    • uitgezocht
    • archieven
  • Home
  • rubrieken
    • hoofdartikelen
    • hoofdredactioneel
    • uitgezocht
    • archieven

Farmakoppel

  • Afdrukken

De Kanttekeningen

VALHEFT: ongunstige gegevens achtergehouden

SLECHTOnlangs verschenen in The New England Journal of Medicine de resultaten van de Valsartan Heart Failure Trial (VALHEFT), waarin de toevoeging van valsartan aan bestaande therapie werd onderzocht bij patiënten met hartfalen. Geconcludeerd werd dat toevoeging van valsartan het gecombineerde eindpunt morbiditeit en mortaliteit significant verlaagde.

Kort geleden werd bekend dat de fabrikant van valsartan, die een belangrijke rol heeft gespeeld bij de uitvoering en de evaluatie van de studie, ongunstige uitkomsten wel heeft doorgegeven aan de FDA, maar niet heeft vermeld bij de publicatie. Het Arznei-Telegramm wist de hand te leggen op de aanvullende gegevens en kwam totgeheel andere conclusies.

Bij patiënten met hartfalen, die in meer dan 90% van de gevallen een ACE-remmer gebruikten en in 35% van de gevallen een ß-blokker, had additioneel gebruik van valsartan geen effect op de overall mortaliteit. Het aantal ziekenhuisopnamen vanwege hartfalen daalde, maar het totale aantal ziekenhuisopnamen bleef gelijk, waarschijnlijk vanwege meer opnames als gevolg van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen.

De mortaliteit bleek te stijgen (niet significant) in de groep patiënten die behandeld werd met ACE-remmers waaraan valsartan werd toegevoegd. De mortaliteit steeg significant bij patiënten die met ß-blokkers werden behandeld. Geconcludeerd kan worden dat een AT-II-blokker als valsartan gecontraïndiceerd is bij patiënten met hartfalen die reeds behandeld worden met een of twee standaardgeneesmiddelen bij hartfalen. Valsartan zou hooguit zinvol kunnen zijn bij patiënten die zowel ACE-remmers als ß-blokkers niet tolereren. Het gaat hierbij om hooguit 25 op de 10.000 patiënten. Bovendien moet nader onderzoek nog uitwijzen of valsartan in dit geval superieur is aan placebo.

Onze conclusie is dat ondanks alle openheid die grote wetenschappelijke tijdschriften zoals bijvoorbeeld het The New England Journal of Medicine geven over relaties van auteurs met farmaceutische industrieën, het kennelijk nog steeds mogelijk is dat opdrachtgevers van onderzoeken knoeien met de gegevens. Uitkomsten van wetenschappelijk onderzoek dienen dus altijd met de nodige voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd.

Bronnen: NEJM 2001;345:1667-1675. ISDB Newsletter July 2002;16:10.


 

Diovan® en quality of life

WEETNIETEind mei ontvingen de apotheken in Nederland een mailing van Novartis over valsartan met de vraag 'Wist u dat Diovan® in een cross-over studie met 160 nieuw gediagnosticeerde hypertensieve seksueel actieve mannen is vergeleken met carvediol?' Nee, dat wist ik niet. Laat het duidelijk zijn dat ik altijd geïnteresseerd ben in vergelijkende studies, maar graag met een overtuigende hypothese. Maar wie schetst mijn verbazing, in de Diovan®-groep neemt de seksuele activiteit toe van achtmaal per maand naar tienmaal per maand en pas bij staken van Diovan® neemt de seksuele activiteit weer af. Dat is nog eens een verrassende uitkomst, mede omdat het lijkt dat effect nog verder zou kunnen nemen als de studie langer geduurd zou hebben dan drie maanden. Helaas wordt dit verder niet toegelicht.

Gegevens
Hoofdcategorie: Redactioneel
Categorie: 2002
  • Vorige
  • Volgende

Hoofdredactioneel

  • 2023
  • 2022
  • 2021
  • 2020
  • 2019
  • 2018
  • 2017
  • 2016
  • 2015
  • 2014
  • 2013
  • 2012
  • archief
  • colofon
  • pharma selecta
  • ps-online

© 2025 RN Webdesign

Om u de best mogelijke website toegang te bieden, maakt deze site gebruik van cookies. Delete cookies

Door verder gebruik te maken van onze website gaat u akkoord met het gebruik van cookies. Voor meer informatie hieromtrent verwijzen wij naar ons Cookiebeleid

Door gebruik te maken van deze website of door op 'akkoord' te klikken, stem je in met het gebruik van cookies op deze website. Meer informatie

Akkoord

Cookiebeleid

Cookiebeleid

 

Gebruik van permanente cookies

Met behulp van een permanente cookie kunnen wij u herkennen bij een nieuw bezoek aan onze website. De website kan daardoor speciaal op uw voorkeuren worden ingesteld. Ook wanneer u geen toestemming hebt gegeven voor het plaatsen van cookies kunnen wij dit door middel van een cookie onthouden. Hierdoor hoef u niet steeds uw voorkeuren te herhalen waardoor u dus tijd bespaart en een prettiger gebruik van onze website kunt maken. Permanente cookies kan u verwijderen via de instellingen van uw browser.

 

Gebruik van sessie cookies

Met behulp van een sessie cookie kunnen wij zien welke onderdelen van de website u met dit bezoek hebt bekeken. Wij kunnen onze dienst daardoor zoveel mogelijk aanpassen op het surfgedrag van onze bezoekers. Deze cookies worden automatisch verwijderd zodra u uw webbrowser afsluit.

 

Bevatten de cookies van de Pharma Selecta informatie over wie ik ben?

Nee. Uw naam, leeftijd, geslacht en andere persoonlijke gegevens, voor zover deze bij de Pharma Selecta bekend zijn, worden nooit in een cookie opgeslagen.

 

Hoe kan ik cookies weigeren?

In uw browser kan u instellen welke cookies moeten worden geaccepteerd. U kunt alle of alleen bepaalde cookies weigeren. Raadpleeg hiervoor zo nodig de helpfunctie van uw browser.

 

In- en uitschakelen van cookies en verwijdering daarvan

Meer informatie omtrent het in- en uitschakelen en het verwijderen van cookies kan u vinden in de instructies en/of met behulp van de Help-functie van uw browser.

 

Meer informatie over cookies?

De rijksoverheid schrijft het volgende over Internetbezoek volgen met cookies.  Op http://www.google.nl/privacy_ads.html kunt u zich afmelden voor het plaatsen van cookies door Google en haar groepsmaatschappijen en op http://www.youronlinechoices.eu/nl kunt u zich afmelden voor het plaatsen van cookies door andere advertentienetwerken.

 

Slotopmerkingen

Wij zullen deze verklaringen af en toe aan moeten passen, omdat bijvoorbeeld onze website of de regels rondom cookies wijzigen. We mogen de inhoud van de verklaringen en de cookies die opgenomen staan in de lijsten altijd en zonder waarschuwing vooraf wijzigen. U kunt deze webpagina raadplegen voor de laatste versie. 

 

Mocht u nog vragen en/of opmerkingen hebben, neem dan contact op met info@pharmaselecta.nl

 

Versie 1, februari 2016.