Menu
  • Home
  • rubrieken
    • hoofdartikelen
    • hoofdredactioneel
    • uitgezocht
    • archieven
  • Home
  • rubrieken
    • hoofdartikelen
    • hoofdredactioneel
    • uitgezocht
    • archieven

Inspectie zaait paniek

  • Afdrukken

De kanttekeningen

Inhalatie-insulineImage

 

Het toedienen van insuline per inhalatie geeft mogelijk een verhoogd risico op longcarcinoom, zo liet de US Food and Drug Administration (FDA) onlangs weten. Uit gegevens van klinische studies onder 4740 patiënten die het inhalatie-insuline Exubera® ontvingen, bleken zes personen longcarcinoom te ontwikkelen tegenover één persoon in de placebogroep (n=4292), een incidentie per honderd patiëntjaren van 0,13 versus 0,02. Post-marketing werd één geval van longcarcinoom waargenomen. Alle patiënten met longcarcinoom hadden een voorgeschiedenis met roken. Het is bekend dat inhalatie-insuline de longfunctie kan verslechteren. Het is gecontraïndiceerd bij patiënten die een chronische longziekte hebben zoals astma, COPD en emfyseem. Inhalatie-insuline is ook gecontraïndiceerd bij patiënten die roken of minder dan zes maanden geleden zijn gestopt met roken. Roken verhoogt namelijk de absorptie van insuline via inhalatie, waarschijnlijk als gevolg van alveolaire schade door het roken. Eind 2007 is het inhalatie-insuline Exubera® door de fabrikant wereldwijd van de markt gehaald.

Bron: http://www.fda.gov/medwatch (april 2008).

En dan nog even dit

TheekransjeImage

 

Goed nieuws voor vrouwelijke liefhebbers van thee. In de Franse Three-City Study bij 6597 personen van 65 jaar of ouder is het effect van theeconsumptie op de vorming van atherosclerotische plaque onderzocht. De prevalentie van atherosclerotische plaque was respectievelijk 44,0%, 42,5%, en 33,7% bij vrouwen die geen thee, één tot twee koppen of meer dan drie koppen thee per dag nuttigden (p=0,0001). In een vergelijkende studie onder een jongere onderzoeksgroep, de EVA-Study met 1123 personen, was de gevonden prevalentie van atherosclerotische plaque respectievelijk 18,8%, 18,5%, en 8,9% bij vrouwen die geen thee, één tot twee of meer dan drie koppen thee per dag nuttigden (p=0,08). Bij mannen werd dit effect niet waargenomen. Een theekransje is dus niet alleen gezellig, maar heeft voor vrouwen dus mogelijk ook een beschermd effect op de bloedvaten.

Bron: Arterioscler Thromb Vasc Biol 2008 Feb;28(2):353-359.

GSK verliest kort gedingImage

 

Misschien had u de advertentie voor Seretide® van GlaxoSmith-Kline ook al eerder gezien: een foto van parachutisten met daarbij de claim ‘feeling free from symptoms'. Volgens concurrent AstraZenica, de producent van Symbicort®, wordt hiermee de suggestie gewekt dat bij het gebruik van Seretide® - onder alle omstandigheden en gedurende langere tijd - de patiënt alles weer aan kan en geen last meer heeft van symptomen zoals hijgen, piepen en kortademigheid. AstraZenica liet het hier niet bij zitten en daagde GSK voor de rechter.

Astma is een chronische ontsteking met een variabel verloop van symptomen en als zodanig niet te genezen. Er is momenteel geen enkel bewijs dat een astmapatiënt door welke behandeling dan ook volledig klachtenvrij kan zijn.

De rechter is het met AstraZenica eens dat de reclame-uitingen niet voldoen aan de eisen van de Gedragscode Geneesmiddelenreclame. De claim gaat door zijn algemene en absolute bewoordingen te ver, is in strijd met de in de 1B-tekst van Seretide® vermelde waarschuwingen en is niet door enig onderzoek onderbouwd. GSK is daarom op het matje geroepen en moet het gebruik van materialen waarop de claim vermeld staat per direct staken.

Bron: www.cgr.nl

 

Gegevens
Hoofdcategorie: Redactioneel
Categorie: 2008
  • Vorige
  • Volgende

Hoofdredactioneel

  • 2023
  • 2022
  • 2021
  • 2020
  • 2019
  • 2018
  • 2017
  • 2016
  • 2015
  • 2014
  • 2013
  • 2012
  • archief
  • colofon
  • pharma selecta
  • ps-online

© 2025 RN Webdesign

Om u de best mogelijke website toegang te bieden, maakt deze site gebruik van cookies. Delete cookies

Door verder gebruik te maken van onze website gaat u akkoord met het gebruik van cookies. Voor meer informatie hieromtrent verwijzen wij naar ons Cookiebeleid

Door gebruik te maken van deze website of door op 'akkoord' te klikken, stem je in met het gebruik van cookies op deze website. Meer informatie

Akkoord

Cookiebeleid

Cookiebeleid

 

Gebruik van permanente cookies

Met behulp van een permanente cookie kunnen wij u herkennen bij een nieuw bezoek aan onze website. De website kan daardoor speciaal op uw voorkeuren worden ingesteld. Ook wanneer u geen toestemming hebt gegeven voor het plaatsen van cookies kunnen wij dit door middel van een cookie onthouden. Hierdoor hoef u niet steeds uw voorkeuren te herhalen waardoor u dus tijd bespaart en een prettiger gebruik van onze website kunt maken. Permanente cookies kan u verwijderen via de instellingen van uw browser.

 

Gebruik van sessie cookies

Met behulp van een sessie cookie kunnen wij zien welke onderdelen van de website u met dit bezoek hebt bekeken. Wij kunnen onze dienst daardoor zoveel mogelijk aanpassen op het surfgedrag van onze bezoekers. Deze cookies worden automatisch verwijderd zodra u uw webbrowser afsluit.

 

Bevatten de cookies van de Pharma Selecta informatie over wie ik ben?

Nee. Uw naam, leeftijd, geslacht en andere persoonlijke gegevens, voor zover deze bij de Pharma Selecta bekend zijn, worden nooit in een cookie opgeslagen.

 

Hoe kan ik cookies weigeren?

In uw browser kan u instellen welke cookies moeten worden geaccepteerd. U kunt alle of alleen bepaalde cookies weigeren. Raadpleeg hiervoor zo nodig de helpfunctie van uw browser.

 

In- en uitschakelen van cookies en verwijdering daarvan

Meer informatie omtrent het in- en uitschakelen en het verwijderen van cookies kan u vinden in de instructies en/of met behulp van de Help-functie van uw browser.

 

Meer informatie over cookies?

De rijksoverheid schrijft het volgende over Internetbezoek volgen met cookies.  Op http://www.google.nl/privacy_ads.html kunt u zich afmelden voor het plaatsen van cookies door Google en haar groepsmaatschappijen en op http://www.youronlinechoices.eu/nl kunt u zich afmelden voor het plaatsen van cookies door andere advertentienetwerken.

 

Slotopmerkingen

Wij zullen deze verklaringen af en toe aan moeten passen, omdat bijvoorbeeld onze website of de regels rondom cookies wijzigen. We mogen de inhoud van de verklaringen en de cookies die opgenomen staan in de lijsten altijd en zonder waarschuwing vooraf wijzigen. U kunt deze webpagina raadplegen voor de laatste versie. 

 

Mocht u nog vragen en/of opmerkingen hebben, neem dan contact op met info@pharmaselecta.nl

 

Versie 1, februari 2016.